Comentario: 6 preguntas que deben responderse en la carrera por una vacuna

Con el COVID-19 aún en aumento en los EE. UU. Y el número de muertos acercándose a 200,000 estadounidenses y 1 millón de personas en todo el mundo, se necesita una vacuna segura y efectiva para detener la propagación de la enfermedad y reiniciar la patrimonio.

Todos los fanales están puestos en la industria farmacéutica, ya que las empresas líderes han reformista para descubrir, probar y producir una vacuna más rápido que nunca. Muchos de los mejores científicos del mundo se centran en este objetivo. Para acelerar la disponibilidad de una vacuna en un tiempo récord, la compañía Trump lanzó Operation Warp Speed, financiando múltiples vacunas candidatas a través de un proceso de ampliación acelerado y comprometiéndose a comprar cientos de millones de dosis de vacunas aprobadas.

Intentar acelerar la ciencia conlleva muchos riesgos, especialmente para un virus nuevo como este, que no se comprende aceptablemente ni se caracteriza fácilmente. Los descubrimientos científicos no pueden ser impulsados ​​por líneas de tiempo como la próxima presidencia la votación es.

Para asaltar estos riesgos, se deben contestar las siguientes preguntas:

1. ¿Habrá problemas de seguridad no revelados en los primeros ensayos clínicos?

2. ¿Serán las vacunas lo suficientemente eficaces para alertar la propagación del COVID-19?

3. ¿Tendrá el pueblo estadounidense la suficiente confianza para vacunarse?

4. ¿Habrá suficientes vacunas disponibles y quién tendrá prioridad?

5. Si se aprueban varias vacunas, ¿cómo sabrá la clan cuál debe acoger?

6. ¿Influirá la presión política en el proceso de aprobación?

La seguridad

La presión del tiempo para completar las pruebas genera preocupaciones de que los problemas de seguridad pueden surgir solo posteriormente de que millones de personas hayan sido vacunadas. Moncef Slaoui, principal de la división de ampliación de vacunas de Operation Warp Speed, dijo que había una «muy, muy disminución probabilidad» de que una vacuna pasara hasta el día de las elecciones, y que renunciará si se siente presionado para aprobar una vacuna insegura. .

El 9 de septiembre, los ensayos clínicos de la principal vacuna candidata de AstraZeneca se detuvieron posteriormente de que un paciente desarrolló síntomas neurológicos, lo que ilustra el cuidado que se debe tener al probar nuevas vacunas. (Estas pruebas se reanudaron posteriormente de un observación clínico cuidadoso). Conocer los problemas de seguridad posteriormente de que millones de personas sanas fueran vacunadas sería devastador para la vitalidad y la confianza pública del país.

Eficiencia

La Empresa de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha establecido el paso minúsculo para que la efectividad de una vacuna sea del 50%, esencialmente el mismo habitual que las vacunas contra la influenza, pero la influenza tiene un peligro de asesinato mucho pequeño que el COVID-19. Con un 50% de efectividad, ¿se sentirá el sabido lo suficientemente seguro como para reanudar su vida frecuente, trabajando en espacios abarrotados, asistiendo a conciertos o eventos deportivos, yendo a bares y restaurantes abarrotados o tomando vuelos largos en avión? Con suerte, los fabricantes de productos farmacéuticos podrán desarrollar una vacuna con una efectividad sustancialmente superior al 50%.

Confianza pública

Una investigación realizada el 10 de septiembre por la Kaiser Family Foundation encontró que al 54% de los estadounidenses no les gustaría acoger una vacuna aprobada ayer del día de las elecciones el 3 de noviembre. Mientras tanto, los activistas antivacunas están utilizando COVID-19 para suscitar temores sobre la seguridad de todas las vacunas. Por lo tanto, es esencial fomentar la confianza del sabido en la seguridad y efectividad de la vacuna, de modo que más personas se ofrezcan voluntariamente para vacunarse.

Disponibilidad

Una vez aprobada, es poco probable que una vacuna esté ampliamente apto durante varios meses. Los profesionales de la vitalidad deben tener comunicación prioritario. Posteriormente de eso, ¿cómo se establecerán las prioridades para determinar quién recibe la vacuna? Las prioridades deben probar en la gradación del peligro, con un comunicación más inmediato a las poblaciones vulnerables, como los ancianos, las personas con diabetes y obesidad o las personas con ocupaciones de detención peligro.

Determina cual conseguir

Con las principales compañías farmacéuticas gastando miles de millones de dólares para crear una vacuna eficaz, la FDA finalmente aprobará varios candidatos, cada uno con su propio enfoque verificado y nivel de efectividad. La primera vacuna tendrá publicidad, pero ¿será la más efectiva? Los consumidores necesitarán suficiente información para atreverse qué vacuna acoger y deben obtener esa información de sus médicos, no de anuncios farmacéuticos en televisión o de boca en boca.

Intervención política

Existe una creciente preocupación sobre la política de tomar decisiones de la FDA, especialmente si se otorga la aprobación o autorización de uso de emergencia (EE. UU.) Ayer de las elecciones del 3 de noviembre. La investigación de Kaiser mencionada anteriormente encontró que al 61% de los estadounidenses les preocupa que la FDA se apresure a aprobar una vacuna oportuno a la presión política.

Estas preocupaciones se ven agravadas por el uso prematuro de hidroxicloroquina de la FDA en EE. UU. Ayer de las pruebas la primavera pasada, una aprobación que después retiró la FDA. Por otra parte, un panel nuevo de los Institutos Nacionales de Salubridad criticó a la FDA por su plasma convaleciente en EE. UU. Sin favor realizado pruebas aleatorias. Para una osadía sanitaria tan importante, la presión política no tiene cabida en el proceso de aprobación de la vacuna.

Un plan para ganarse la confianza del sabido

La crisis de COVID-19 no terminará hasta que tengamos una o más vacunas que sean seguras, efectivas y ampliamente disponibles. Los reguladores y líderes de vitalidad, apoyados por líderes políticos, deben tomar la iniciativa en la construcción de la confianza pública en la integridad de todo el proceso de ampliación y distribución de vacunas.

La industria farmacéutica y los funcionarios de vitalidad pública deben resaltar la seguridad primero. El 8 de septiembre, nueve compañías farmacéuticas líderes firmaron un compromiso de «solo presentarse para aprobación o autorización de uso de emergencia posteriormente de demostrar seguridad y efectividad a través de un estudio clínico de Escalón 3 diseñado y realizado para cumplir con los requisitos de … . FDA «. Esta promesa fue firmada por los directores ejecutivos de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi.

Una vacuna segura y eficaz es la secreto para detener la propagación del COVID-19 y reiniciar la patrimonio por completo. Cuando finalmente se aprueba una vacuna, el sabido debe poder contar con los funcionarios de vitalidad pública y los médicos que han revisado cuidadosamente los datos de los ensayos clínicos. Para suscitar confianza pública, los líderes de la vitalidad, independientemente de los políticos, deben desavenir el desafío de avalar que las vacunas COVID-19 sean seguras, efectivas y estén disponibles para quienes más las necesitan.

Bill George es miembro senior de Harvard Business School y ex presidente y director ejecutor de Medtronic. El es el autor de Descubre tu cierto meta.

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